“الغذاء والدواء” تعلق استيراد منتجات مصنع أجهزة طبية أجنبي بسبب مخالفات جسيمة

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم عن تعليق استيراد منتجات أحد المصانع العاملة في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية خارج المملكة، وذلك بعد رصد مخالفات خطيرة تتعلق بأنظمة الجودة والعمليات التصنيعية داخل المنشأة.

وأوضحت الهيئة أن القرار جاء عقب تنفيذ جولات تفتيشية كشفت عن وجود قصور في إدارة الجودة، وبيئة عمل ملوّثة قد تؤدي إلى تلوث الأجهزة الطبية المنتجة، ما يُشكل خطرًا على سلامة المرضى والمستخدمين.

وأكدت “الغذاء والدواء” أن سلامة المستهلك أولوية قصوى، مشددة على أنها لن تتهاون مع أي منشأة – محلية أو خارجية – تُخالف الاشتراطات الفنية والمعايير المعتمدة في تصنيع الأجهزة الطبية.

🔹 الهيئة دعت المنشآت الصحية ومقدمي الرعاية إلى التحقق من مصادر المنتجات الطبية والتأكد من مطابقتها للمواصفات، والابلاغ عن أي حالات اشتباه أو ضرر محتمل